Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

EthanZir Zirconia

Numéro K : K191304 · 2019-11-04

DemandeurBesorah Dental Solutions NZ Limited
Date de décision2019-11-04
Code produitEIH
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EthanZir Zirconia is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Besorah Dental Solutions NZ Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-04 under 510(k) number K191304. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EthanZir Zirconia?

EthanZir Zirconia is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-04. The listed applicant is Besorah Dental Solutions NZ Limited. The 510(k) number is K191304.

When did EthanZir Zirconia receive FDA 510(k) clearance?

EthanZir Zirconia received FDA 510(k) clearance on 2019-11-04, under 510(k) number K191304.

Who is the listed applicant for EthanZir Zirconia?

The FDA 510(k) record lists Besorah Dental Solutions NZ Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EthanZir Zirconia?

The FDA product code for EthanZir Zirconia is EIH.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : EIH)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262074Any-ZircosMediclus Co., Ltd.K262239Obsidian® Press Over ZirconiaPrismatik Dentalcraft, Inc.K261046Dental Zirconia Blank & Coloring LiquidHunan Qinghao Puzhong Technology Co., Ltd.K262195Dandy Ceramic Stain and GlazeZima International Inc., dba DandyK260918Zolid LunarisAmann Girrbach AGK260859Rosetta SM, Rosetta SPHass Corp.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑