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FDA 510(k)

Hereaeus Poseidon Microcatheter

Numéro K : K191305 · 2019-12-19

DemandeurHeraeus Medical Components, LLC
Date de décision2019-12-19
Code produitKRA
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Hereaeus Poseidon Microcatheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Heraeus Medical Components, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-19 under 510(k) number K191305. The device is classified under product code KRA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Hereaeus Poseidon Microcatheter?

Hereaeus Poseidon Microcatheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-19. The listed applicant is Heraeus Medical Components, LLC. The 510(k) number is K191305.

When did Hereaeus Poseidon Microcatheter receive FDA 510(k) clearance?

Hereaeus Poseidon Microcatheter received FDA 510(k) clearance on 2019-12-19, under 510(k) number K191305.

Who is the listed applicant for Hereaeus Poseidon Microcatheter?

The FDA 510(k) record lists Heraeus Medical Components, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hereaeus Poseidon Microcatheter?

The FDA product code for Hereaeus Poseidon Microcatheter is KRA.

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Source officielle

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