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FDA 510(k)

Système d'imagerie et de cartographie haute résolution AcQMap

Numéro K : K191392 · 2019-09-06

DemandeurAcutus Medical, Inc.
Date de décision2019-09-06
Code produitDQK
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AcQMap High Resolution Imaging and Mapping System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acutus Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-06 under 510(k) number K191392. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AcQMap High Resolution Imaging and Mapping System?

AcQMap High Resolution Imaging and Mapping System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-06. The listed applicant is Acutus Medical, Inc.. The 510(k) number is K191392.

When did AcQMap High Resolution Imaging and Mapping System receive FDA 510(k) clearance?

AcQMap High Resolution Imaging and Mapping System received FDA 510(k) clearance on 2019-09-06, under 510(k) number K191392.

Who is the listed applicant for AcQMap High Resolution Imaging and Mapping System?

The FDA 510(k) record lists Acutus Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AcQMap High Resolution Imaging and Mapping System?

The FDA product code for AcQMap High Resolution Imaging and Mapping System is DQK.

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