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FDA 510(k)

ScioCardio ECG Analysis Platform

Numéro K : K252978 · 2026-07-09

DemandeurSynergen Technology Labs, LLC
Date de décision2026-07-09
Code produitDQK
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ScioCardio ECG Analysis Platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synergen Technology Labs, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-09 under 510(k) number K252978. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ScioCardio ECG Analysis Platform?

ScioCardio ECG Analysis Platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-09. The listed applicant is Synergen Technology Labs, LLC. The 510(k) number is K252978.

When did ScioCardio ECG Analysis Platform receive FDA 510(k) clearance?

ScioCardio ECG Analysis Platform received FDA 510(k) clearance on 2026-07-09, under 510(k) number K252978.

Who is the listed applicant for ScioCardio ECG Analysis Platform?

The FDA 510(k) record lists Synergen Technology Labs, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ScioCardio ECG Analysis Platform?

The FDA product code for ScioCardio ECG Analysis Platform is DQK.

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