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FDA 510(k)

Système d'implants dentaires MSDI

Numéro K : K191443 · 2020-06-26

Date de décision2020-06-26
Code produitDZE
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MSDI Dental Implants System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medical Systems and Devices International , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-26 under 510(k) number K191443. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MSDI Dental Implants System?

MSDI Dental Implants System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-26. The listed applicant is Medical Systems and Devices International , Ltd.. The 510(k) number is K191443.

When did MSDI Dental Implants System receive FDA 510(k) clearance?

MSDI Dental Implants System received FDA 510(k) clearance on 2020-06-26, under 510(k) number K191443.

Who is the listed applicant for MSDI Dental Implants System?

The FDA 510(k) record lists Medical Systems and Devices International , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MSDI Dental Implants System?

The FDA product code for MSDI Dental Implants System is DZE.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

Dispositifs connexes (Code : DZE)

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Source officielle

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