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FDA 510(k)

Renuvion/J-Plasma Precise Handpiece

Numéro K : K191484 · 2019-07-30

DemandeurApyx Medical Corporation(Formerly Bovie Medical Corporation)
Date de décision2019-07-30
Code produitGEI
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Renuvion/J-Plasma Precise Handpiece is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apyx Medical Corporation(Formerly Bovie Medical Corporation). It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-30 under 510(k) number K191484. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Renuvion/J-Plasma Precise Handpiece?

Renuvion/J-Plasma Precise Handpiece is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-30. The listed applicant is Apyx Medical Corporation(Formerly Bovie Medical Corporation). The 510(k) number is K191484.

When did Renuvion/J-Plasma Precise Handpiece receive FDA 510(k) clearance?

Renuvion/J-Plasma Precise Handpiece received FDA 510(k) clearance on 2019-07-30, under 510(k) number K191484.

Who is the listed applicant for Renuvion/J-Plasma Precise Handpiece?

The FDA 510(k) record lists Apyx Medical Corporation(Formerly Bovie Medical Corporation) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Renuvion/J-Plasma Precise Handpiece?

The FDA product code for Renuvion/J-Plasma Precise Handpiece is GEI.

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Source officielle

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