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FDA 510(k)

eCarbon IBDs

Numéro K : K191537 · 2019-09-26

DemandeurBack 2 Basics Direct, LLC
Date de décision2019-09-26
Code produitODP
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

eCarbon IBDs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Back 2 Basics Direct, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-26 under 510(k) number K191537. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the eCarbon IBDs?

eCarbon IBDs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-26. The listed applicant is Back 2 Basics Direct, LLC. The 510(k) number is K191537.

When did eCarbon IBDs receive FDA 510(k) clearance?

eCarbon IBDs received FDA 510(k) clearance on 2019-09-26, under 510(k) number K191537.

Who is the listed applicant for eCarbon IBDs?

The FDA 510(k) record lists Back 2 Basics Direct, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for eCarbon IBDs?

The FDA product code for eCarbon IBDs is ODP.

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Source officielle

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