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FDA 510(k)

Progenikine Concentrating System 25 mL System

Numéro K : K191564 · 2019-11-07

DemandeurEmcyte Corporation
Date de décision2019-11-07
Code produitMUU
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Progenikine Concentrating System 25 mL System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Emcyte Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-07 under 510(k) number K191564. The device is classified under product code MUU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Progenikine Concentrating System 25 mL System?

Progenikine Concentrating System 25 mL System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-07. The listed applicant is Emcyte Corporation. The 510(k) number is K191564.

When did Progenikine Concentrating System 25 mL System receive FDA 510(k) clearance?

Progenikine Concentrating System 25 mL System received FDA 510(k) clearance on 2019-11-07, under 510(k) number K191564.

Who is the listed applicant for Progenikine Concentrating System 25 mL System?

The FDA 510(k) record lists Emcyte Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Progenikine Concentrating System 25 mL System?

The FDA product code for Progenikine Concentrating System 25 mL System is MUU.

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Source officielle

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