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FDA 510(k)

ScanX Touch/ScanX Duo Touch

Numéro K : K191623 · 2019-08-21

DemandeurAir Techniques, Inc.
Date de décision2019-08-21
Code produitMUH
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ScanX Touch/ScanX Duo Touch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Air Techniques, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-21 under 510(k) number K191623. The device is classified under product code MUH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ScanX Touch/ScanX Duo Touch?

ScanX Touch/ScanX Duo Touch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-21. The listed applicant is Air Techniques, Inc.. The 510(k) number is K191623.

When did ScanX Touch/ScanX Duo Touch receive FDA 510(k) clearance?

ScanX Touch/ScanX Duo Touch received FDA 510(k) clearance on 2019-08-21, under 510(k) number K191623.

Who is the listed applicant for ScanX Touch/ScanX Duo Touch?

The FDA 510(k) record lists Air Techniques, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ScanX Touch/ScanX Duo Touch?

The FDA product code for ScanX Touch/ScanX Duo Touch is MUH.

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Source officielle

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