BC-5 Texte réglementaire pour dispositif médical en français : Le dispositif médical BC-5 est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration). Ce dispositif a été soumis à une procédure de déclaration de conformité préalable à la commercialisation (510(k)) ou à une procédure de demande d'autorisation de mise sur le marché (PMA). Pour plus d'informations, vous pouvez consulter les données de la recherche clinique disponibles sous le numéro NCT [numéro NCT] et le PMID [numéro PMID]. Pour plus de détails, veuillez visiter le site web de la FDA à l'adresse suivante : [URL de la FDA].
Numéro K : K191693 · 2019-11-01
Publicité
Résumé du dispositif
Questions fréquentes
What is the BC-5?
BC-5 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-01. The listed applicant is Reveallux, Corp. The 510(k) number is K191693.
When did BC-5 receive FDA 510(k) clearance?
BC-5 received FDA 510(k) clearance on 2019-11-01, under 510(k) number K191693.
Who is the listed applicant for BC-5?
The FDA 510(k) record lists Reveallux, Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for BC-5?
The FDA product code for BC-5 is GEX. This falls under the Gastroenterology category.
Dispositifs connexes (Code : GEX)
Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.
Source officielle
Voir dans la base de données FDA →Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.
Publicité