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FDA 510(k)

Inion BioRestore

Numéro K : K191764 · 2019-07-31

DemandeurInion OY
Date de décision2019-07-31
Code produitMQV
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Inion BioRestore is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inion OY. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-31 under 510(k) number K191764. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Inion BioRestore?

Inion BioRestore is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-31. The listed applicant is Inion OY. The 510(k) number is K191764.

When did Inion BioRestore receive FDA 510(k) clearance?

Inion BioRestore received FDA 510(k) clearance on 2019-07-31, under 510(k) number K191764.

Who is the listed applicant for Inion BioRestore?

The FDA 510(k) record lists Inion OY as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Inion BioRestore?

The FDA product code for Inion BioRestore is MQV.

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Source officielle

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