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FDA 510(k)

Neo Cage System

Numéro K : K191796 · 2019-12-13

DemandeurNeo Medical SA
Date de décision2019-12-13
Code produitMAX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Neo Cage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neo Medical SA. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-13 under 510(k) number K191796. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Neo Cage System?

Neo Cage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-13. The listed applicant is Neo Medical SA. The 510(k) number is K191796.

When did Neo Cage System receive FDA 510(k) clearance?

Neo Cage System received FDA 510(k) clearance on 2019-12-13, under 510(k) number K191796.

Who is the listed applicant for Neo Cage System?

The FDA 510(k) record lists Neo Medical SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neo Cage System?

The FDA product code for Neo Cage System is MAX.

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Source officielle

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