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FDA 510(k)

NEO Pedicle Screw System™

Numéro K : K243693 · 2024-12-23

DemandeurNeo Medical SA
Date de décision2024-12-23
Code produitNKB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NEO Pedicle Screw System™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neo Medical SA. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-23 under 510(k) number K243693. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NEO Pedicle Screw System™?

NEO Pedicle Screw System™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-23. The listed applicant is Neo Medical SA. The 510(k) number is K243693.

When did NEO Pedicle Screw System™ receive FDA 510(k) clearance?

NEO Pedicle Screw System™ received FDA 510(k) clearance on 2024-12-23, under 510(k) number K243693.

Who is the listed applicant for NEO Pedicle Screw System™?

The FDA 510(k) record lists Neo Medical SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NEO Pedicle Screw System™?

The FDA product code for NEO Pedicle Screw System™ is NKB.

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Source officielle

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