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FDA 510(k)

Ceramill A-Temp

Numéro K : K191843 · 2019-10-04

DemandeurAmann Girrbach AG
Date de décision2019-10-04
Code produitEBG
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Ceramill A-Temp is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Amann Girrbach AG. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-04 under 510(k) number K191843. The device is classified under product code EBG. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Ceramill A-Temp?

Ceramill A-Temp is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-04. The listed applicant is Amann Girrbach AG. The 510(k) number is K191843.

When did Ceramill A-Temp receive FDA 510(k) clearance?

Ceramill A-Temp received FDA 510(k) clearance on 2019-10-04, under 510(k) number K191843.

Who is the listed applicant for Ceramill A-Temp?

The FDA 510(k) record lists Amann Girrbach AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ceramill A-Temp?

The FDA product code for Ceramill A-Temp is EBG.

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Source officielle

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