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FDA 510(k)

MATRx Plus

Numéro K : K191925 · 2019-10-29

DemandeurZephyr Sleep Technologies
Date de décision2019-10-29
Code produitMNR
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MATRx Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zephyr Sleep Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-29 under 510(k) number K191925. The device is classified under product code MNR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MATRx Plus?

MATRx Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-29. The listed applicant is Zephyr Sleep Technologies. The 510(k) number is K191925.

When did MATRx Plus receive FDA 510(k) clearance?

MATRx Plus received FDA 510(k) clearance on 2019-10-29, under 510(k) number K191925.

Who is the listed applicant for MATRx Plus?

The FDA 510(k) record lists Zephyr Sleep Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MATRx Plus?

The FDA product code for MATRx Plus is MNR.

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