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FDA 510(k)

Avazzia OTC TENS for aesthetics, model BEST-AV1™: EZZI-LIFT™ Device

Numéro K : K191951 · 2021-04-27

DemandeurAvazzia, Inc.
Date de décision2021-04-27
Code produitNFO
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Avazzia OTC TENS for aesthetics, model BEST-AV1™: EZZI-LIFT™ Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avazzia, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-27 under 510(k) number K191951. The device is classified under product code NFO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Avazzia OTC TENS for aesthetics, model BEST-AV1™: EZZI-LIFT™ Device?

Avazzia OTC TENS for aesthetics, model BEST-AV1™: EZZI-LIFT™ Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-27. The listed applicant is Avazzia, Inc.. The 510(k) number is K191951.

When did Avazzia OTC TENS for aesthetics, model BEST-AV1™: EZZI-LIFT™ Device receive FDA 510(k) clearance?

Avazzia OTC TENS for aesthetics, model BEST-AV1™: EZZI-LIFT™ Device received FDA 510(k) clearance on 2021-04-27, under 510(k) number K191951.

Who is the listed applicant for Avazzia OTC TENS for aesthetics, model BEST-AV1™: EZZI-LIFT™ Device?

The FDA 510(k) record lists Avazzia, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Avazzia OTC TENS for aesthetics, model BEST-AV1™: EZZI-LIFT™ Device?

The FDA product code for Avazzia OTC TENS for aesthetics, model BEST-AV1™: EZZI-LIFT™ Device is NFO.

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K162392Avazzia

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Source officielle

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