Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

iNSitu Total Hip System

Numéro K : K192071 · 2019-08-30

DemandeurTheken Companies, LLC
Date de décision2019-08-30
Code produitLPH
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

iNSitu Total Hip System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Theken Companies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-30 under 510(k) number K192071. The device is classified under product code LPH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the iNSitu Total Hip System?

iNSitu Total Hip System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-30. The listed applicant is Theken Companies, LLC. The 510(k) number is K192071.

When did iNSitu Total Hip System receive FDA 510(k) clearance?

iNSitu Total Hip System received FDA 510(k) clearance on 2019-08-30, under 510(k) number K192071.

Who is the listed applicant for iNSitu Total Hip System?

The FDA 510(k) record lists Theken Companies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iNSitu Total Hip System?

The FDA product code for iNSitu Total Hip System is LPH.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Theken Companies, LLC en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K191297iNSitu Bipolar Hip SystemK172501iNSitu Total Hip SystemK161184iNSitu Total Hip System

Dispositifs connexes (Code : LPH)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261453G7® Acetabular SystemZimmer BiometK253630Mpact 3D Metal FoamMedacta International S.A.K254043TRIVANCE™ Hip StemGlobus Medical, Inc.K261624Omnifit® 20° Series I Insert;Omnifit® Crossfire® 10° Series II Insert; Constrained Acetabular Insert; Trident® Crossfire® 0° Polyethylene Insert; Trident ® Crossfire ® 10° Polyethylene Insert;System 12 Crossfire® 10° Insert; Trident® 0° Constrained Acetabular Insert; Trident® Constrained Acetabular Liner;Trident® All Poly Constrained Acetabular Insert; Crossfire® Eccentric Insert 10°; Artisan® Bone Plug;UHR® Universal Head Bipolar ComponentHowmedica Osteonics Corp., Dba Stryker OrthopaedicsK243192iNSitu Lateralized Acetabular Liners, iNSitu Femoral Stems with Plasma Sprayed CPTi CoatingNextstep Arthopedix, LLCK251270Taperloc® Complete Hip StemBiomet, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑