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FDA 510(k)

Human IgA liquid reagent kit for Use on SPAPlus

Numéro K : K192116 · 2019-09-04

DemandeurThe Binding Site Group , Ltd.
Date de décision2019-09-04
Code produitCFN
Comité consultatifIM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Human IgA liquid reagent kit for Use on SPAPlus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is The Binding Site Group , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-04 under 510(k) number K192116. The device is classified under product code CFN. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Human IgA liquid reagent kit for Use on SPAPlus?

Human IgA liquid reagent kit for Use on SPAPlus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-04. The listed applicant is The Binding Site Group , Ltd.. The 510(k) number is K192116.

When did Human IgA liquid reagent kit for Use on SPAPlus receive FDA 510(k) clearance?

Human IgA liquid reagent kit for Use on SPAPlus received FDA 510(k) clearance on 2019-09-04, under 510(k) number K192116.

Who is the listed applicant for Human IgA liquid reagent kit for Use on SPAPlus?

The FDA 510(k) record lists The Binding Site Group , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Human IgA liquid reagent kit for Use on SPAPlus?

The FDA product code for Human IgA liquid reagent kit for Use on SPAPlus is CFN.

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Source officielle

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