Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Venner PneuX™ ETT (Endotracheal Tube) 6 mm, Venner PneuX™ ETT (Endotracheal Tube) 7 mm, Venner PneuX™ ETT (Endotracheal Tube) 8 mm, Venner PneuX™ ETT (Endotracheal Tube) 9 mm

Numéro K : K192120 · 2020-02-14

DemandeurVenner Medical (Singapore) Pte, Ltd.
Date de décision2020-02-14
Code produitBTR
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Venner PneuX™ ETT (Endotracheal Tube) 6 mm, Venner PneuX™ ETT (Endotracheal Tube) 7 mm, Venner PneuX™ ETT (Endotracheal Tube) 8 mm, Venner PneuX™ ETT (Endotracheal Tube) 9 mm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Venner Medical (Singapore) Pte, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-14 under 510(k) number K192120. The device is classified under product code BTR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Venner PneuX™ ETT (Endotracheal Tube) 6 mm, Venner PneuX™ ETT (Endotracheal Tube) 7 mm, Venner PneuX™ ETT (Endotracheal Tube) 8 mm, Venner PneuX™ ETT (Endotracheal Tube) 9 mm?

Venner PneuX™ ETT (Endotracheal Tube) 6 mm, Venner PneuX™ ETT (Endotracheal Tube) 7 mm, Venner PneuX™ ETT (Endotracheal Tube) 8 mm, Venner PneuX™ ETT (Endotracheal Tube) 9 mm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-14. The listed applicant is Venner Medical (Singapore) Pte, Ltd.. The 510(k) number is K192120.

When did Venner PneuX™ ETT (Endotracheal Tube) 6 mm, Venner PneuX™ ETT (Endotracheal Tube) 7 mm, Venner PneuX™ ETT (Endotracheal Tube) 8 mm, Venner PneuX™ ETT (Endotracheal Tube) 9 mm receive FDA 510(k) clearance?

Venner PneuX™ ETT (Endotracheal Tube) 6 mm, Venner PneuX™ ETT (Endotracheal Tube) 7 mm, Venner PneuX™ ETT (Endotracheal Tube) 8 mm, Venner PneuX™ ETT (Endotracheal Tube) 9 mm received FDA 510(k) clearance on 2020-02-14, under 510(k) number K192120.

Who is the listed applicant for Venner PneuX™ ETT (Endotracheal Tube) 6 mm, Venner PneuX™ ETT (Endotracheal Tube) 7 mm, Venner PneuX™ ETT (Endotracheal Tube) 8 mm, Venner PneuX™ ETT (Endotracheal Tube) 9 mm?

The FDA 510(k) record lists Venner Medical (Singapore) Pte, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Venner PneuX™ ETT (Endotracheal Tube) 6 mm, Venner PneuX™ ETT (Endotracheal Tube) 7 mm, Venner PneuX™ ETT (Endotracheal Tube) 8 mm, Venner PneuX™ ETT (Endotracheal Tube) 9 mm?

The FDA product code for Venner PneuX™ ETT (Endotracheal Tube) 6 mm, Venner PneuX™ ETT (Endotracheal Tube) 7 mm, Venner PneuX™ ETT (Endotracheal Tube) 8 mm, Venner PneuX™ ETT (Endotracheal Tube) 9 mm is BTR.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Venner Medical (Singapore) Pte, Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K192511Venner PneuX™ TT (Tracheostomy Tube) Size 7.0 mm, Venner PneuX™ TT (Tracheostomy Tube) Size 8.0 mm, Venner PneuX™ TT (Tracheostomy Tube) Size 9.0 mmK191602Lame APA Oxy

Dispositifs connexes (Code : BTR)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K251794Tenax® Laser Resistant Endotracheal TubeBryan Medical, Inc.K253437Spiro-VISTASpiro RoboticsK250173Shiley™ Oral RAE Tracheal Tube Cuffless, Murphy Eye (113-XX) Shiley™ Nasal RAE Tracheal Tube Cuffless, Murphy Eye (114-XX) Shiley™ Oral RAE Tracheal Tube Cuffed, Murphy Eye (115-XX) Shiley™ Oral RAE Tracheal Tube with TaperGuard™ Cuff, Murphy Eye (115-XXOR) Shiley™ Nasal RAE Tracheal Tube with TaperGuard™ Cuff, Murphy Eye (119-XXNR)Covidien, LLCK243785Shiley™ Oral/Nasal Tracheal Tube with TaperGuard™ Cuff Reinforced, Murphy Eye Shiley™ Tracheal Tube TaperGuard™ Cuff Reinforced with Stylet Shiley™ Lo-Contour Oral/Nasal Tracheal Tube Cuffed Reinforced Shiley™ Lo-Contour Oral/Nasal Tracheal Tube Cuffed Reinforced, Murphy Eye Shiley™ Oral/Nasal Tracheal Tube Cuffless ReinforcedCovidien, LLCK243579Cathéter de ventilation AeroJetPipeline Medical Products, LLCK251499Frova Intubating Introducer (C-CAE-14.0-70-FII); Frova Intubating Introducer (C-CAE-14.0-70-FI); Frova Intubating Introducer (C-CAE-14.0-70-FIC); Frova Intubating Introducer (C-CAE-14.0-70-FIC-SPOPS)William Cook Europe Aps

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑