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FDA 510(k)

Synergy Platform, Synergy, Infinity, VersaHD

Numéro K : K192242 · 2019-11-22

DemandeurElekta Limited
Date de décision2019-11-22
Code produitIYE
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Synergy Platform, Synergy, Infinity, VersaHD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elekta Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-22 under 510(k) number K192242. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Synergy Platform, Synergy, Infinity, VersaHD?

Synergy Platform, Synergy, Infinity, VersaHD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-22. The listed applicant is Elekta Limited. The 510(k) number is K192242.

When did Synergy Platform, Synergy, Infinity, VersaHD receive FDA 510(k) clearance?

Synergy Platform, Synergy, Infinity, VersaHD received FDA 510(k) clearance on 2019-11-22, under 510(k) number K192242.

Who is the listed applicant for Synergy Platform, Synergy, Infinity, VersaHD?

The FDA 510(k) record lists Elekta Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Synergy Platform, Synergy, Infinity, VersaHD?

The FDA product code for Synergy Platform, Synergy, Infinity, VersaHD is IYE.

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