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FDA 510(k)

InMode System with Tone Applicator

Numéro K : K192249 · 2019-12-17

DemandeurInMode , Ltd.
Date de décision2019-12-17
Code produitIPF
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

InMode System with Tone Applicator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is InMode , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-17 under 510(k) number K192249. The device is classified under product code IPF. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the InMode System with Tone Applicator?

InMode System with Tone Applicator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-17. The listed applicant is InMode , Ltd.. The 510(k) number is K192249.

When did InMode System with Tone Applicator receive FDA 510(k) clearance?

InMode System with Tone Applicator received FDA 510(k) clearance on 2019-12-17, under 510(k) number K192249.

Who is the listed applicant for InMode System with Tone Applicator?

The FDA 510(k) record lists InMode , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InMode System with Tone Applicator?

The FDA product code for InMode System with Tone Applicator is IPF.

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