FDA 510(k)

Livento Press, Soprano 10, Soprano

Numéro K : K192251 · 2020-01-15

Date de décision2020-01-15

Code produitEIH

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Livento Press, Soprano 10, Soprano is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cendres+Metaux SA. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-15 under 510(k) number K192251. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Livento Press, Soprano 10, Soprano?

Livento Press, Soprano 10, Soprano is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-15. The listed applicant is Cendres+Metaux SA. The 510(k) number is K192251.

When did Livento Press, Soprano 10, Soprano receive FDA 510(k) clearance?

Livento Press, Soprano 10, Soprano received FDA 510(k) clearance on 2020-01-15, under 510(k) number K192251.

Who is the listed applicant for Livento Press, Soprano 10, Soprano?

The FDA 510(k) record lists Cendres+Metaux SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Livento Press, Soprano 10, Soprano?

The FDA product code for Livento Press, Soprano 10, Soprano is EIH.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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