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FDA 510(k)

Colibri Endoscopy System

Numéro K : K192305 · 2020-02-27

Demandeur3nt Medical , Ltd.
Date de décision2020-02-27
Code produitEOB
Comité consultatifEN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Colibri Endoscopy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3nt Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-27 under 510(k) number K192305. The device is classified under product code EOB. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Colibri Endoscopy System?

Colibri Endoscopy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-27. The listed applicant is 3nt Medical , Ltd.. The 510(k) number is K192305.

When did Colibri Endoscopy System receive FDA 510(k) clearance?

Colibri Endoscopy System received FDA 510(k) clearance on 2020-02-27, under 510(k) number K192305.

Who is the listed applicant for Colibri Endoscopy System?

The FDA 510(k) record lists 3nt Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Colibri Endoscopy System?

The FDA product code for Colibri Endoscopy System is EOB.

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Source officielle

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