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FDA 510(k)

ENTity USB Videoscope System

Numéro K : K254133 · 2026-05-14

DemandeurOptim, LLC
Date de décision2026-05-14
Code produitEOB
Comité consultatifEN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ENTity USB Videoscope System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Optim, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-14 under 510(k) number K254133. The device is classified under product code EOB. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ENTity USB Videoscope System?

ENTity USB Videoscope System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-14. The listed applicant is Optim, LLC. The 510(k) number is K254133.

When did ENTity USB Videoscope System receive FDA 510(k) clearance?

ENTity USB Videoscope System received FDA 510(k) clearance on 2026-05-14, under 510(k) number K254133.

Who is the listed applicant for ENTity USB Videoscope System?

The FDA 510(k) record lists Optim, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ENTity USB Videoscope System?

The FDA product code for ENTity USB Videoscope System is EOB.

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Source officielle

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