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FDA 510(k)

ENTity WiFi Video Nasopharyngoscope System

Numéro K : K200609 · 2021-01-13

DemandeurOptim, LLC
Date de décision2021-01-13
Code produitEOB
Comité consultatifEN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ENTity WiFi Video Nasopharyngoscope System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Optim, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-13 under 510(k) number K200609. The device is classified under product code EOB. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ENTity WiFi Video Nasopharyngoscope System?

ENTity WiFi Video Nasopharyngoscope System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-13. The listed applicant is Optim, LLC. The 510(k) number is K200609.

When did ENTity WiFi Video Nasopharyngoscope System receive FDA 510(k) clearance?

ENTity WiFi Video Nasopharyngoscope System received FDA 510(k) clearance on 2021-01-13, under 510(k) number K200609.

Who is the listed applicant for ENTity WiFi Video Nasopharyngoscope System?

The FDA 510(k) record lists Optim, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ENTity WiFi Video Nasopharyngoscope System?

The FDA product code for ENTity WiFi Video Nasopharyngoscope System is EOB.

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