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FDA 510(k)

Bactisure Lavage des plaies

Numéro K : K192349 · 2020-01-23

DemandeurNext Science, LLC
Date de décision2020-01-23
Code produitFQH
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Bactisure Wound Lavage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Next Science, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-23 under 510(k) number K192349. The device is classified under product code FQH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Bactisure Wound Lavage?

Bactisure Wound Lavage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-23. The listed applicant is Next Science, LLC. The 510(k) number is K192349.

When did Bactisure Wound Lavage receive FDA 510(k) clearance?

Bactisure Wound Lavage received FDA 510(k) clearance on 2020-01-23, under 510(k) number K192349.

Who is the listed applicant for Bactisure Wound Lavage?

The FDA 510(k) record lists Next Science, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bactisure Wound Lavage?

The FDA product code for Bactisure Wound Lavage is FQH.

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Source officielle

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