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FDA 510(k)

TorrentX Wound Wash

Numéro K : K203446 · 2021-09-23

DemandeurNext Science, LLC
Date de décision2021-09-23
Code produitFRO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TorrentX Wound Wash is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Next Science, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-23 under 510(k) number K203446. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TorrentX Wound Wash?

TorrentX Wound Wash is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-23. The listed applicant is Next Science, LLC. The 510(k) number is K203446.

When did TorrentX Wound Wash receive FDA 510(k) clearance?

TorrentX Wound Wash received FDA 510(k) clearance on 2021-09-23, under 510(k) number K203446.

Who is the listed applicant for TorrentX Wound Wash?

The FDA 510(k) record lists Next Science, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TorrentX Wound Wash?

The FDA product code for TorrentX Wound Wash is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

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