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FDA 510(k)

Appareil de épilation à domicile IPL Modèle(s) : D-1128, D-1103, D-1119, D-1129, D-1130

Numéro K : K192432 · 2019-11-08

DemandeurShenzhen Bosidin Technology Co., Ltd.
Date de décision2019-11-08
Code produitOHT
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

IPL Home Use Hair Removal Device Model(s): D-1128, D-1103, D-1119, D-1129, D-1130 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Bosidin Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-08 under 510(k) number K192432. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the IPL Home Use Hair Removal Device Model(s): D-1128, D-1103, D-1119, D-1129, D-1130?

IPL Home Use Hair Removal Device Model(s): D-1128, D-1103, D-1119, D-1129, D-1130 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-08. The listed applicant is Shenzhen Bosidin Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K192432.

When did IPL Home Use Hair Removal Device Model(s): D-1128, D-1103, D-1119, D-1129, D-1130 receive FDA 510(k) clearance?

IPL Home Use Hair Removal Device Model(s): D-1128, D-1103, D-1119, D-1129, D-1130 received FDA 510(k) clearance on 2019-11-08, under 510(k) number K192432.

Who is the listed applicant for IPL Home Use Hair Removal Device Model(s): D-1128, D-1103, D-1119, D-1129, D-1130?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Bosidin Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IPL Home Use Hair Removal Device Model(s): D-1128, D-1103, D-1119, D-1129, D-1130?

The FDA product code for IPL Home Use Hair Removal Device Model(s): D-1128, D-1103, D-1119, D-1129, D-1130 is OHT.

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