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FDA 510(k)

BIOEASY Marijuana Test Dip Card 40, BIOEASY Marijuana Test Dip Card 20, BIOEASY Marijuana Test Strip 40, BIOEASY Marijuana Test Strip 20

Numéro K : K192515 · 2019-10-11

DemandeurShenzhen Bioeasy Biotechnology Co., Ltd.
Date de décision2019-10-11
Code produitLDJ
Comité consultatifTX
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BIOEASY Marijuana Test Dip Card 40, BIOEASY Marijuana Test Dip Card 20, BIOEASY Marijuana Test Strip 40, BIOEASY Marijuana Test Strip 20 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Bioeasy Biotechnology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-11 under 510(k) number K192515. The device is classified under product code LDJ. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BIOEASY Marijuana Test Dip Card 40, BIOEASY Marijuana Test Dip Card 20, BIOEASY Marijuana Test Strip 40, BIOEASY Marijuana Test Strip 20?

BIOEASY Marijuana Test Dip Card 40, BIOEASY Marijuana Test Dip Card 20, BIOEASY Marijuana Test Strip 40, BIOEASY Marijuana Test Strip 20 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-11. The listed applicant is Shenzhen Bioeasy Biotechnology Co., Ltd.. The 510(k) number is K192515.

When did BIOEASY Marijuana Test Dip Card 40, BIOEASY Marijuana Test Dip Card 20, BIOEASY Marijuana Test Strip 40, BIOEASY Marijuana Test Strip 20 receive FDA 510(k) clearance?

BIOEASY Marijuana Test Dip Card 40, BIOEASY Marijuana Test Dip Card 20, BIOEASY Marijuana Test Strip 40, BIOEASY Marijuana Test Strip 20 received FDA 510(k) clearance on 2019-10-11, under 510(k) number K192515.

Who is the listed applicant for BIOEASY Marijuana Test Dip Card 40, BIOEASY Marijuana Test Dip Card 20, BIOEASY Marijuana Test Strip 40, BIOEASY Marijuana Test Strip 20?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Bioeasy Biotechnology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BIOEASY Marijuana Test Dip Card 40, BIOEASY Marijuana Test Dip Card 20, BIOEASY Marijuana Test Strip 40, BIOEASY Marijuana Test Strip 20?

The FDA product code for BIOEASY Marijuana Test Dip Card 40, BIOEASY Marijuana Test Dip Card 20, BIOEASY Marijuana Test Strip 40, BIOEASY Marijuana Test Strip 20 is LDJ.

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Source officielle

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