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FDA 510(k)

BIOEASY Multi-Drug Test Cup

Numéro K : K193480 · 2020-01-31

DemandeurShenzhen Bioeasy Biotechnology Co., Ltd.
Date de décision2020-01-31
Code produitNGL
Comité consultatifTX
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BIOEASY Multi-Drug Test Cup is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Bioeasy Biotechnology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-31 under 510(k) number K193480. The device is classified under product code NGL. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BIOEASY Multi-Drug Test Cup?

BIOEASY Multi-Drug Test Cup is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-31. The listed applicant is Shenzhen Bioeasy Biotechnology Co., Ltd.. The 510(k) number is K193480.

When did BIOEASY Multi-Drug Test Cup receive FDA 510(k) clearance?

BIOEASY Multi-Drug Test Cup received FDA 510(k) clearance on 2020-01-31, under 510(k) number K193480.

Who is the listed applicant for BIOEASY Multi-Drug Test Cup?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Bioeasy Biotechnology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BIOEASY Multi-Drug Test Cup?

The FDA product code for BIOEASY Multi-Drug Test Cup is NGL.

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