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FDA 510(k)

Medical RF

Numéro K : K192621 · 2020-11-06

DemandeurTriworks Group Srl
Date de décision2020-11-06
Code produitGEI
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Medical RF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Triworks Group Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-06 under 510(k) number K192621. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Medical RF?

Medical RF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-06. The listed applicant is Triworks Group Srl. The 510(k) number is K192621.

When did Medical RF receive FDA 510(k) clearance?

Medical RF received FDA 510(k) clearance on 2020-11-06, under 510(k) number K192621.

Who is the listed applicant for Medical RF?

The FDA 510(k) record lists Triworks Group Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medical RF?

The FDA product code for Medical RF is GEI.

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Source officielle

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