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FDA 510(k)

AgeJet

Numéro K : K212472 · 2022-07-07

DemandeurTriworks Group Srl
Date de décision2022-07-07
Code produitGEI
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AgeJet is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Triworks Group Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-07 under 510(k) number K212472. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AgeJet?

AgeJet is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-07. The listed applicant is Triworks Group Srl. The 510(k) number is K212472.

When did AgeJet receive FDA 510(k) clearance?

AgeJet received FDA 510(k) clearance on 2022-07-07, under 510(k) number K212472.

Who is the listed applicant for AgeJet?

The FDA 510(k) record lists Triworks Group Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AgeJet?

The FDA product code for AgeJet is GEI.

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Source officielle

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