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FDA 510(k)

HydroPearl Microspheres

Numéro K : K192684 · 2020-01-22

DemandeurMicroVention, Inc.
Date de décision2020-01-22
Code produitNOY
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

HydroPearl Microspheres is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MicroVention, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-22 under 510(k) number K192684. The device is classified under product code NOY. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the HydroPearl Microspheres?

HydroPearl Microspheres is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-22. The listed applicant is MicroVention, Inc.. The 510(k) number is K192684.

When did HydroPearl Microspheres receive FDA 510(k) clearance?

HydroPearl Microspheres received FDA 510(k) clearance on 2020-01-22, under 510(k) number K192684.

Who is the listed applicant for HydroPearl Microspheres?

The FDA 510(k) record lists MicroVention, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HydroPearl Microspheres?

The FDA product code for HydroPearl Microspheres is NOY.

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Autres dossiers indiquant MicroVention, Inc. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : NOY)

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Source officielle

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