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FDA 510(k)

Wedge XL Delivery Catheter

Numéro K : K232542 · 2024-05-16

DemandeurMicroVention, Inc.
Date de décision2024-05-16
Code produitQJP
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Wedge XL Delivery Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MicroVention, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-16 under 510(k) number K232542. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Wedge XL Delivery Catheter?

Wedge XL Delivery Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-16. The listed applicant is MicroVention, Inc.. The 510(k) number is K232542.

When did Wedge XL Delivery Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Wedge XL Delivery Catheter received FDA 510(k) clearance on 2024-05-16, under 510(k) number K232542.

Who is the listed applicant for Wedge XL Delivery Catheter?

The FDA 510(k) record lists MicroVention, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wedge XL Delivery Catheter?

The FDA product code for Wedge XL Delivery Catheter is QJP.

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Source officielle

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