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FDA 510(k)

Millipede88 Access Catheter

Numéro K : K253901 · 2026-07-09

DemandeurPerfuze, Ltd.
Date de décision2026-07-09
Code produitQJP
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Millipede88 Access Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Perfuze, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-09 under 510(k) number K253901. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Millipede88 Access Catheter?

Millipede88 Access Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-09. The listed applicant is Perfuze, Ltd.. The 510(k) number is K253901.

When did Millipede88 Access Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Millipede88 Access Catheter received FDA 510(k) clearance on 2026-07-09, under 510(k) number K253901.

Who is the listed applicant for Millipede88 Access Catheter?

The FDA 510(k) record lists Perfuze, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Millipede88 Access Catheter?

The FDA product code for Millipede88 Access Catheter is QJP.

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Source officielle

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