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FDA 510(k)

Zoom 4S Catheter

Numéro K : K261176 · 2026-08-28

DemandeurImperative Care, Inc.
Date de décision2026-08-28
Code produitQJP
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Zoom 4S Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imperative Care, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-28 under 510(k) number K261176. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Zoom 4S Catheter?

Zoom 4S Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-28. The listed applicant is Imperative Care, Inc.. The 510(k) number is K261176.

When did Zoom 4S Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Zoom 4S Catheter received FDA 510(k) clearance on 2026-08-28, under 510(k) number K261176.

Who is the listed applicant for Zoom 4S Catheter?

The FDA 510(k) record lists Imperative Care, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zoom 4S Catheter?

The FDA product code for Zoom 4S Catheter is QJP.

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