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FDA 510(k)

70 NeuGlide Catheter

Numéro K : K262277 · 2026-09-04

DemandeurPiraeus Medical, Inc.
Date de décision2026-09-04
Code produitQJP
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

70 NeuGlide Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Piraeus Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-04 under 510(k) number K262277. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the 70 NeuGlide Catheter?

Le cathéter 70 NeuGlide est un dispositif médical qui a reçu l'approbation de la FDA 510(k) le 2026-09-04. Le demandeur inscrit est Piraeus Medical, Inc.. Le numéro 510(k) est K262277.

When did 70 NeuGlide Catheter receive FDA 510(k) clearance?

70 NeuGlide Catheter received FDA 510(k) clearance on 2026-09-04, under 510(k) number K262277.

Who is the listed applicant for 70 NeuGlide Catheter?

The FDA 510(k) record lists Piraeus Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 70 NeuGlide Catheter?

The FDA product code for 70 NeuGlide Catheter is QJP.

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