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FDA 510(k)

SLIM Microcatheter

Numéro K : K260199 · 2026-07-13

DemandeurBalt USA, LLC
Date de décision2026-07-13
Code produitQJP
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SLIM Microcatheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Balt USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-13 under 510(k) number K260199. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SLIM Microcatheter?

SLIM Microcatheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-13. The listed applicant is Balt USA, LLC. The 510(k) number is K260199.

When did SLIM Microcatheter receive FDA 510(k) clearance?

SLIM Microcatheter received FDA 510(k) clearance on 2026-07-13, under 510(k) number K260199.

Who is the listed applicant for SLIM Microcatheter?

The FDA 510(k) record lists Balt USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SLIM Microcatheter?

The FDA product code for SLIM Microcatheter is QJP.

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