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FDA 510(k)

Zoom System (Zoom 4S Catheter)

Numéro K : K252046 · 2025-10-30

DemandeurImperative Care, Inc.
Date de décision2025-10-30
Code produitNRY
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Zoom System (Zoom 4S Catheter) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imperative Care, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-30 under 510(k) number K252046. The device is classified under product code NRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Zoom System (Zoom 4S Catheter)?

Zoom System (Zoom 4S Catheter) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-30. The listed applicant is Imperative Care, Inc.. The 510(k) number is K252046.

When did Zoom System (Zoom 4S Catheter) receive FDA 510(k) clearance?

Zoom System (Zoom 4S Catheter) received FDA 510(k) clearance on 2025-10-30, under 510(k) number K252046.

Who is the listed applicant for Zoom System (Zoom 4S Catheter)?

The FDA 510(k) record lists Imperative Care, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zoom System (Zoom 4S Catheter)?

The FDA product code for Zoom System (Zoom 4S Catheter) is NRY.

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