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FDA 510(k)

APRO 35 Swift Catheter and Alembic Aspiration Tubing

Numéro K : K262391 · 2026-08-12

DemandeurAlembic, LLC
Date de décision2026-08-12
Code produitNRY
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

APRO 35 Swift Catheter and Alembic Aspiration Tubing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alembic, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-12 under 510(k) number K262391. The device is classified under product code NRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the APRO 35 Swift Catheter and Alembic Aspiration Tubing?

APRO 35 Swift Catheter and Alembic Aspiration Tubing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-12. The listed applicant is Alembic, LLC. The 510(k) number is K262391.

When did APRO 35 Swift Catheter and Alembic Aspiration Tubing receive FDA 510(k) clearance?

APRO 35 Swift Catheter and Alembic Aspiration Tubing received FDA 510(k) clearance on 2026-08-12, under 510(k) number K262391.

Who is the listed applicant for APRO 35 Swift Catheter and Alembic Aspiration Tubing?

The FDA 510(k) record lists Alembic, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for APRO 35 Swift Catheter and Alembic Aspiration Tubing?

The FDA product code for APRO 35 Swift Catheter and Alembic Aspiration Tubing is NRY.

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Dispositifs connexes (Code : NRY)

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Source officielle

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