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FDA 510(k)

Socrates Aspiration System (Socrates 70 Aspiration Catheter)

Numéro K : K260002 · 2026-07-16

DemandeurScientia Vascular, Inc.
Date de décision2026-07-16
Code produitNRY
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Socrates Aspiration System (Socrates 70 Aspiration Catheter) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scientia Vascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-16 under 510(k) number K260002. The device is classified under product code NRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Socrates Aspiration System (Socrates 70 Aspiration Catheter)?

Socrates Aspiration System (Socrates 70 Aspiration Catheter) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-16. The listed applicant is Scientia Vascular, Inc.. The 510(k) number is K260002.

When did Socrates Aspiration System (Socrates 70 Aspiration Catheter) receive FDA 510(k) clearance?

Socrates Aspiration System (Socrates 70 Aspiration Catheter) received FDA 510(k) clearance on 2026-07-16, under 510(k) number K260002.

Who is the listed applicant for Socrates Aspiration System (Socrates 70 Aspiration Catheter)?

The FDA 510(k) record lists Scientia Vascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Socrates Aspiration System (Socrates 70 Aspiration Catheter)?

The FDA product code for Socrates Aspiration System (Socrates 70 Aspiration Catheter) is NRY.

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Source officielle

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