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FDA 510(k)

Socrates 38 Catheter

Numéro K : K242301 · 2024-12-04

DemandeurScientia Vascular, Inc.
Date de décision2024-12-04
Code produitQJP
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Socrates 38 Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scientia Vascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-04 under 510(k) number K242301. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Socrates 38 Catheter?

Socrates 38 Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-04. The listed applicant is Scientia Vascular, Inc.. The 510(k) number is K242301.

When did Socrates 38 Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Socrates 38 Catheter received FDA 510(k) clearance on 2024-12-04, under 510(k) number K242301.

Who is the listed applicant for Socrates 38 Catheter?

The FDA 510(k) record lists Scientia Vascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Socrates 38 Catheter?

The FDA product code for Socrates 38 Catheter is QJP.

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Source officielle

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