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FDA 510(k)

Aristotle Mini Guidewire

Numéro K : K260223 · 2026-08-06

DemandeurScientia Vascular, Inc.
Date de décision2026-08-06
Code produitMOF
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Aristotle Mini Guidewire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scientia Vascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-06 under 510(k) number K260223. The device is classified under product code MOF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Aristotle Mini Guidewire?

Aristotle Mini Guidewire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-06. The listed applicant is Scientia Vascular, Inc.. The 510(k) number is K260223.

When did Aristotle Mini Guidewire receive FDA 510(k) clearance?

Aristotle Mini Guidewire received FDA 510(k) clearance on 2026-08-06, under 510(k) number K260223.

Who is the listed applicant for Aristotle Mini Guidewire?

The FDA 510(k) record lists Scientia Vascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aristotle Mini Guidewire?

The FDA product code for Aristotle Mini Guidewire is MOF.

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Source officielle

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