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FDA 510(k)

Zenith Micro Guidewire

Numéro K : K252317 · 2026-04-16

DemandeurSuzhou Zenith Vascular SciTech Limited
Date de décision2026-04-16
Code produitMOF
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Zenith Micro Guidewire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suzhou Zenith Vascular SciTech Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-16 under 510(k) number K252317. The device is classified under product code MOF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Zenith Micro Guidewire?

Zenith Micro Guidewire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-16. The listed applicant is Suzhou Zenith Vascular SciTech Limited. The 510(k) number is K252317.

When did Zenith Micro Guidewire receive FDA 510(k) clearance?

Zenith Micro Guidewire received FDA 510(k) clearance on 2026-04-16, under 510(k) number K252317.

Who is the listed applicant for Zenith Micro Guidewire?

The FDA 510(k) record lists Suzhou Zenith Vascular SciTech Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zenith Micro Guidewire?

The FDA product code for Zenith Micro Guidewire is MOF.

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