Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Aristotle 65 Macrowire

Numéro K : K254181 · 2026-09-16

DemandeurScientia Vascular
Date de décision2026-09-16
Code produitMOF
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Aristotle 65 Macrowire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scientia Vascular. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16 under 510(k) number K254181. The device is classified under product code MOF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Aristotle 65 Macrowire?

Aristotle 65 Macrowire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16. The listed applicant is Scientia Vascular. The 510(k) number is K254181.

When did Aristotle 65 Macrowire receive FDA 510(k) clearance?

Aristotle 65 Macrowire received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16, under 510(k) number K254181.

Who is the listed applicant for Aristotle 65 Macrowire?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Scientia Vascular comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for Aristotle 65 Macrowire?

The FDA product code for Aristotle 65 Macrowire is MOF.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : MOF)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K26075135 Helix GuidewirePiraeus Medical, Inc.K262424Willow 12 GuidewireArbor Endovascular, LLCK260223Aristotle Mini GuidewireScientia Vascular, Inc.K254006Drivewire 35 GuidewireRapid Medical Ltd.K253579Aristotle 14 Guidewire; Aristotle 18 Guidewire; Aristotle 24 Guidewire; Zoom Wire 14 GuidewireScientia Vascular, Inc.K252317Zenith Micro GuidewireSuzhou Zenith Vascular SciTech Limited

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑