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FDA 510(k)

Cathéter APRO 45

Numéro K : K251014 · 2025-05-01

DemandeurAlembic, LLC
Date de décision2025-05-01
Code produitDQY
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

APRO 45 Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alembic, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-01 under 510(k) number K251014. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the APRO 45 Catheter?

APRO 45 Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-01. The listed applicant is Alembic, LLC. The 510(k) number is K251014.

When did APRO 45 Catheter receive FDA 510(k) clearance?

APRO 45 Catheter received FDA 510(k) clearance on 2025-05-01, under 510(k) number K251014.

Who is the listed applicant for APRO 45 Catheter?

The FDA 510(k) record lists Alembic, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for APRO 45 Catheter?

The FDA product code for APRO 45 Catheter is DQY.

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Source officielle

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