Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Cathéter Intermédiaire APRO 55

Numéro K : K250962 · 2025-04-29

DemandeurAlembic, LLC
Date de décision2025-04-29
Code produitDQY
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

APRO 55 Intermediate Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alembic, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-29 under 510(k) number K250962. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the APRO 55 Intermediate Catheter?

APRO 55 Intermediate Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-29. The listed applicant is Alembic, LLC. The 510(k) number is K250962.

When did APRO 55 Intermediate Catheter receive FDA 510(k) clearance?

APRO 55 Intermediate Catheter received FDA 510(k) clearance on 2025-04-29, under 510(k) number K250962.

Who is the listed applicant for APRO 55 Intermediate Catheter?

The FDA 510(k) record lists Alembic, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for APRO 55 Intermediate Catheter?

The FDA product code for APRO 55 Intermediate Catheter is DQY.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Alembic, LLC en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262391APRO 35 Swift Catheter and Alembic Aspiration TubingK262392APRO 35 Swift CatheterK251014Cathéter APRO 45K251015Cathéter APRO 45 et Tubage d'Aspiration AlembicK250958Cathéter Swift APRO 55 et Tubage d'Aspiration AlembicK243287Cathéter APRO 70 Swift et Tube d'Aspiration Alembic

Voir tous les 12 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : DQY)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262817CrossFAST Integrated Microcatheter Advanced Delivery SystemVantis Vascular, Inc.K260559NHanceITIMDS Operation B.V.K262392APRO 35 Swift CatheterAlembic, LLCK262240SSPC NXT Delivery CatheterCenterPoint Systems, LLCK261766CPS Locator 3D Plus Delivery CatheterCenterPoint Systems, LLCK261825Amplatzer Système de Livraison LP TorqVue; Amplatzer Cathéter LP TorqVueAbbott

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑