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FDA 510(k)

Symphony™ Thrombectomy System; Symphony™ 16F 82cm Thrombectomy System

Numéro K : K250775 · 2025-05-14

DemandeurImperative Care, Inc.
Date de décision2025-05-14
Code produitQEW
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Symphony™ Thrombectomy System; Symphony™ 16F 82cm Thrombectomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imperative Care, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-14 under 510(k) number K250775. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Symphony™ Thrombectomy System; Symphony™ 16F 82cm Thrombectomy System?

Symphony™ Thrombectomy System; Symphony™ 16F 82cm Thrombectomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-14. The listed applicant is Imperative Care, Inc.. The 510(k) number is K250775.

When did Symphony™ Thrombectomy System; Symphony™ 16F 82cm Thrombectomy System receive FDA 510(k) clearance?

Symphony™ Thrombectomy System; Symphony™ 16F 82cm Thrombectomy System received FDA 510(k) clearance on 2025-05-14, under 510(k) number K250775.

Who is the listed applicant for Symphony™ Thrombectomy System; Symphony™ 16F 82cm Thrombectomy System?

The FDA 510(k) record lists Imperative Care, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Symphony™ Thrombectomy System; Symphony™ 16F 82cm Thrombectomy System?

The FDA product code for Symphony™ Thrombectomy System; Symphony™ 16F 82cm Thrombectomy System is QEW.

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