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FDA 510(k)

Helo Max Thrombectomy System (HEL2090)

Numéro K : K261800 · 2026-09-03

DemandeurEndovascular Engineering
Date de décision2026-09-03
Code produitQEW
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Helo Max Thrombectomy System (HEL2090) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Endovascular Engineering. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-03 under 510(k) number K261800. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Helo Max Thrombectomy System (HEL2090)?

Helo Max Thrombectomy System (HEL2090) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-03. The listed applicant is Endovascular Engineering. The 510(k) number is K261800.

When did Helo Max Thrombectomy System (HEL2090) receive FDA 510(k) clearance?

Helo Max Thrombectomy System (HEL2090) received FDA 510(k) clearance on 2026-09-03, under 510(k) number K261800.

Who is the listed applicant for Helo Max Thrombectomy System (HEL2090)?

L'enregistrement FDA 510(k) liste Endovascular Engineering comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for Helo Max Thrombectomy System (HEL2090)?

The FDA product code for Helo Max Thrombectomy System (HEL2090) is QEW.

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Source officielle

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