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FDA 510(k)

Zipline Access Catheter

Numéro K : K240711 · 2024-10-17

DemandeurPerfuze, Ltd.
Date de décision2024-10-17
Code produitQJP
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Zipline Access Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Perfuze, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-17 under 510(k) number K240711. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Zipline Access Catheter?

Zipline Access Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-17. The listed applicant is Perfuze, Ltd.. The 510(k) number is K240711.

When did Zipline Access Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Zipline Access Catheter received FDA 510(k) clearance on 2024-10-17, under 510(k) number K240711.

Who is the listed applicant for Zipline Access Catheter?

The FDA 510(k) record lists Perfuze, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zipline Access Catheter?

The FDA product code for Zipline Access Catheter is QJP.

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Source officielle

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